Nuestra misión es su tranquilidad en el cumplimiento regulatorio
Somos una empresa de consultoría especializada en dar soluciones en implementación, ejecución y capacitación para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Orgulloso patrocinador / afiliado / colaborador
BPF
Empresa de consultoría especializada en dar soluciones en implementación, ejecución y capacitación para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación requeridos por COFEPRIS, establecidas en las Normas Oficiales Mexicanas 059-SSA1, 241-SSA1 Y 164-SSA1 vigentes asi como otras normatividades nacionales e internacionales para las industrias de la salud (FDA, INVIMA, ANVISA, EMA Comunidad Europea), para las industrias de la salud (Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Logistica y Distribución de Insumos para la salud, Biológicos, Biotecnológicos y Hospitalaria) en México.
Nuestro compromiso es acompañar a nuestros clientes hasta el logro de sus objetivos de eficiencia, calidad y cumplimiento regulatorio, mediante el uso eficiente y efectivo de la tecnología y la búsqueda de elementos innovadores que ayuden a la creación de nuevos enfoques, esquemas y paradigmas, atreviéndonos a lo que otros no.
BPF part of qbd group cuenta con la certificación ISO 9001:2015 desde el 25 de febrero de 2022.
Fuimos de las primeras compañías en tener cumplimiento del sistema REPSE.
Ofrecemos servicios especializados de:
Validación
Validación de procesos y expertos reconocidos a nivel nacional en validación sistemas computarizados, limpieza, métodos analíticos, perfiles térmicos y cadena fría.
Calificación
Calificación de elementos del proceso, equipos, personal, instalaciones, áreas, proveedores, y sistemas críticos.
Gestión PMI
Gestión de proyectos y mantenimiento del estado validado y calificado.
Equipos
Renta de equipos de medición, contamos con un amplio catalogo de equipos de medición para la ejecución de estudios de calificación y validación de sistemas críticos y procesos.
Calidad
Implementación, automatización y desarrollo de Sistema de Gestión de la Calidad como empresa certificada
¿Por qué Nosotros?
La empresa, desde su fundación, ha colaborado y participado activamente con las principales organizaciones del sector de las Industrias de la Salud: CANIFARMA, Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos (CNQFB), Asociación Farmacéutica Mexicana (AFM), Cluster de Ingenieria Biomédica de Jalisco, Cluster de Dispositivos Médicos de Tijuana, Grupo Aristos, revista Enfarma, Mexico Health Review y fuimos creadores e impulsores del ISPE México affiliate de la International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Entre nuestros principales casos de éxito se encuentran proyectos de calificación / validación / remediación de gran envergadura, con entre 5 y 20 especialistas ejecutándolos durante 6 meses o más, para empresas como Boehringer Ingelheim, Laboratorios Pisa, Laboratorios Sophia, Maypo, Laboratorios Grin y Carnot, entre otros.
- Amplia gama de valores agregados (Capacitaciones, equipos de medición, flexibilidad)
- Somos la única empresa de nuestro tipo de servicios en México certificada ISO 9001:2015, con alcance a nuestro sistema de gestión de la calidad y nuestros principales procesos.
- Acompañamiento al cliente en su primera auditoría posterior a la ejecución del servicio.
- Gestión de nuestros servicios bajo el esquema de gestión de proyectos PMI
- Histórico de calidad y referencias de nuestros clientes 100% demostrable, con una excelente reputación avalada por nuestros resultados de calidad por encima del 97% de satisfacción y ningún servicio no conforme.
Cumpla con sus objetivos regulatorios ahora.
¡Acérquese a nosotros!
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Puede comunicarse con nosotros a través de nuestros teléfonos y correo:
De igual forma, puede contactarnos directamente con su Ejecutivo de Cuenta asignado.